本篇文章给大家谈谈医疗器械广告备案，以及医疗器械广告备案找哪个部门对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
本文目录一览：
- 1、医疗器械广告审查发布标准
- 2、医疗器械广告备案
- 3、医疗器械广告备案怎么申请
医疗器械广告审查发布标准
1、第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7：00－22：00发布含有前款内容的广告。
2、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
3、法律分析： 广告的内容应当真实、合法，以 监督管理部门核准的 说明书为准，不得含有虚假的内容。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第六十条 医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责 监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
医疗器械广告备案
省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存，保存时间自《医疗广告审查证明》生效之日起至少两年。 第十一条 《医疗广告审查申请表》、《医疗广告审查证明》的格式由卫生部(今国家卫生健康 会)、国家中医药管理局规定。
根据中国的《医疗器械广告管理办法》，二类医疗器械广告需要事先获得批准文号。批准文号是国家药监部门颁发的，用于表明广告所宣传的医疗器械已经获得了相关部门的批准和注册。这意味着二类医疗器械广告必须经过监管部门的审核和审批，并且在广告中必须明确标示相关的批准文号。
法律分析：一般是市场监督管理部门主管全国的广告监督管理工作。法律依据：《中华人民共和国广告法》第六条 市场监督管理部门主管全国的广告监督管理工作， 有关部门在各自的职责范围内负责广告管理相关工作。
法律分析：医疗器械广告审查办法国家食药监局第65号令：医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性内容，为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，国家食品 监督管理局第65号令特颁布医疗器械广告审查办法。
医疗器械广告备案怎么申请
申请人必须是合法的医疗器械生产或经营企业。若经营企业作为申请人，需得到生产企业的同意。 拟发布广告的医疗器械需提供《 医疗器械保健食品广告审查办法》规定的证明文件。
南京医疗机构广告审批材料 江苏 省卫健委 行政许可 申请表(含医疗广告审查申请表、医疗广告成品样件表，一式六份，影视、广播广告需提交光盘和录音)； 《医疗机构执业许可证》副本及复印件； 如委托办理，需提供授权 委托书 及委托双方(法定代表人、受委托人)身份证复印件。
在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，为医疗器械广告。需要在当地食品 监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》，也叫《医疗器械广告审查表》。
其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
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